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                      成果轉化

                        科研院所是國家科技創新體系的重要組成部分,廣州健康院集聚了高層次創新人才、高質量科研成果和高水平創新平臺等主要創新要素,致力于打造原始創新策源地、突破關鍵核心技術,探索成果轉化體制機制和模式的有效路徑,與區域經濟發展緊密結合,努力擴大科技成果的源頭供給,積極推進科技成果轉化。  

                        廣州健康院積極謀劃自主研發的知識產權全球布局,按成果成熟度進行分級分類管理。累計申請專利790件,授權總量376件,迄今已有五十項專利成果實現轉化。治療耐藥白血病1類新藥GZD824已獲批附條件上市;治療耐藥非小細胞肺癌1類新藥ASK120067已遞交上市申請并獲受理;治療阿爾茲海默癥1類新藥AD16已完成臨床I期研究。 

                        代表性成果展示: 

                        成果1治療耐藥白血病1類新藥GZD824 

                        GZD824奧雷巴替尼片(商品名:耐立克)已于20211124日獲得國家藥品監督管理局的上市批準,用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥,并采用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細胞白血?。?/span>CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者,是廣州健康院建院以來第一個獲批上市的1類新藥。 

                        奧雷巴替尼是潛在同類最佳(Best-in-class)新藥,為國家“重大新藥創制“專項支持品種。耐立克獲批主要基于兩項關鍵性注冊II期臨床研究數據,分別為HQP1351CC201研究、HQP1351CC202研究。臨床數據顯示,耐立克在伴有T315I突變的TKI耐藥的CML-CPCML-AP患者中均具有良好的療效及耐受性,且隨著治療時間的延長,緩解率和緩解深度會進一步增加。  

                        作為中國首個三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物,奧雷巴替尼的獲批將打破中國攜T315I突變耐藥患者的治療瓶頸,解決無藥可醫的困境。

                        

                        (耐立克,圖片來源網絡,如有侵權,請聯系刪除)

                        成果2治療耐藥非小細胞肺癌1類新藥ASK120067 

                        ASK120067是由中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院、中國科學院上海藥物研究所、江蘇奧賽康藥業有限公司聯合開發的具有自主知識產權、全新分子實體、活性顯著的口服的一類第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑 ,用于治療 EGFR 突變非小細胞肺癌( NSCLC )。于2017828日獲得 CFDA (原食品藥品監督管理局)批準進行臨床試驗,20211116日,ASK120067片境內生產藥品注冊上市許可申請被國家藥品監督管理局受理(受理號:CXHS2101052國),單藥用于既往表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑( EGFR TKI )治療中或治療后出現疾病進展,并且經檢測確認存在 EGFR T790M突變陽性或原發性T79OM陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌( NSCLC )成人患者的治療。 

                        成果3:治療阿爾茲海默癥1類新藥AD16 

                        AD16(哌噠甲酮片)已完成了I期臨床試驗,呈現出良好的安全性和耐受性。AD16通過抑制大腦的神經炎癥,有效地阻止了神經元的死亡,能夠延緩疾病,改善認知和記憶障礙,其藥效明顯優于當前的一線治療藥物美金剛和多奈哌齊。該藥物申請的專利已經覆蓋了中國、日本、美國、英國等多個國家和地區。AD16有望成為我國首創抗神經性炎癥治療阿爾茨海默癥的新藥,造福數千萬阿爾茨海默癥患者。

                        

                        AD16治療阿爾茲海默癥的原理) 

                        成果4CAR-T免疫細胞治療項目 

                        自主知識產權的CAR-T免疫細胞治療項目在新西蘭開展CAR-T細胞治療淋巴瘤的I期臨床試驗,成為新西蘭首個引進的CAR-T技術以及首個獲批的CAR-T臨床試驗。 

                        成果5:第三代免疫缺陷小鼠NSI品系項目 

                        第三代免疫缺陷小鼠是國際公認的人源化模型構建的金標準,廣州健康院研究團隊自主研發的第三代免疫缺陷小鼠NSI品系,是目前國際上免疫缺陷程度最高的小鼠品系之一,具有全國唯一的自主知識產權,打破美、日技術封鎖,用于精準醫療藥效評估,評估免疫細胞治療效果。研究團隊通過對NSI品系繁殖優化和遺傳控制,解決了免疫缺陷小鼠大規模繁殖障礙,實現了10000NSI小鼠的產量突破。

                        

                        NSI小鼠的用途)

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